Über

Bei Ratten beeinflussten oraleDosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, dasReproduktionsverhalten sowie die peri- oder postnatale Entwicklungnicht. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keineTeratogenität oder Embryotoxizität. In Inhalationsstudienmit Affen wurde bei Dosen von bis zu 0,15 mg/kg/Tag und insolchen mit Ratten bis zu 0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizitätbeobachtet, jedoch bei Ratten bei 2,58 mg/kg/Tag. Nachoraler Verabreichung traten myokardiale Läsionen bei Ratten von1 mg/kg/Tag aufwärts, bei Hunden bei Dosen von 0,1 mg/kgaufwärts auf. Die Daten vonToxizitätsstudien mit wiederholten Gaben von Clenbuterol zeigendosisabhängige myokardiale Nekrosen und/oder Vernarbungen auf. 13 mg/kg bei Kaninchen bis37,5 ‑ 60 mg/kg bei Hunden.
1.1 SPIROPENT Saft enthält als Wirkstoff Clenbuterol, der im Rahmen von Asthma bronchiale und Bronchitis die verkrampften Atemwege erweitert und so die Atmung erleichtert.Wie und wann sollten Sie SPIROPENT Saft einnehmen? Eine Behandlung mit SPIROPENT mite Tabletten sollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen. 1.3 SPIROPENT mite Tabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen mit rückbildungsfähiger Atemwegsverengung, wie z. Falls während der Stillzeit eine Behandlung mit SPIROPENT mite Tabletten erforderlich ist, sollte daher abgestillt werden.Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenDurch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen, insbesondere bei höherer Dosierung, kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Trotzdem sollte das Präparat während der ersten drei Monate der Schwangerschaft nicht und danach nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.Wegen des ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der Wirksubstanz Clenbuterol sollen SPIROPENT mite Tabletten in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nach ärztlicher Beratung angewendet werden.In vorklinischen Untersuchungen zeigte sich, dass Clenbuterol in die Muttermilch übergeht. Studien zur Karzinogenität mit Clenbuterol an Ratten und Mäusen zeigten bis zu einer oralen Dosis von 25 mg/kg/Tag kein tumorigenes oder karzinogenes Potenzial außer für mesovariale Leiomyome bei Sprague-Dawley-Ratten. Bei Ratten beeinflussten orale Dosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, das Reproduktionsver­halten sowie die peri- oder postnatale Entwicklung nicht.
Beim Auftreten der oben genannten Nebenwirkung sollten die Patienten potenziell gefährliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Fahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden. Hinsichtlich der Reproduktionsto­xizität zeigten Tierstudien keine direkten oder indirekten nachteiligen Effekte, sofern die maximal empfohlene Tagesdosis beim Menschen nicht um ungefähr das 1000-fache überschritten wurde (siehe Abschnitt 5.3). Wegen des ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der Wirksubstanz Clenbuterol soll Spiropent in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nach ärztlicher Beratung angewendet werden. Ein Missbrauch von Spiropent Tabletten kann zu schweren, potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen und ist zu verhindern (siehe auch Abschnitt 4.9). Galactosämie, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalab­sorption sollten Spiropent Tabletten nicht einnehmen. Eine Hypoxie kann die Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern.
Dem Dosierungsschemafür Kinder sind Erfahrungswerte von 0,0008 bis 0,0015 mgClenbuterolhydrochlorid/kg Körpergewicht/Tag zugrundegelegt. Soweit nicht andersverordnet, nehmen Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene inder Regel 2 x täglich 7 Tropfen. Empfindlich auf β2‑Sympathomimetika reagierende Patientenbenötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als diedurchschnittlich empfohlene. Eine Behandlung mit Spiropent Tropfensollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mitKortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzenerfolgen.
Eine plötzlicheund zunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerden kannlebensbedrohlich sein. Begleitend zurBehandlung mit SPIROPENT Tabletten sollte eine entzündungshemmendeDauertherapie durchgeführt werden. SPIROPENT Tabletten nicht im Liegeneinnehmen. Nehmen Sie die SPIROPENT Tabletten bitte unzerkaut zu denMahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein GlasTrinkwasser).
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist Clenbuterol grundsätzlich gut verträglich und verursacht nur selten schwerwiegende Nebenwirkungen. Bei ausreichender Wirksamkeit ist es möglich, die Dosis im Rahmen einer Dauerbehandlung zu reduzieren. Tabletten wie Spiropent® 0,02 mg können zu diesem Zweck geteilt werden, sodass jeweils eine Hälfte morgens und eine abends eingenommen werden kann. Da die Wirkung nicht sofort einsetzt, ist das Arzneimittel nicht zur Akutbehandlung bei einem Asthmaanfall geeignet. Darreichungsformen von Clenbuterol sind Tabletten oder Lösungen zum Einnehmen.
Lösung zum Einnehmenoder zum Inhalieren 1 ml Lösung(20 Tropfen) enthält 0,059 mgClenbuterolhydrochlorid. Typische Nebenwirkungen von anabolen Hormonen sind durch die Einnahme von Clenbuterol nicht zu erwarten, da Clenbuterol nicht in das sensible Hypophysen-Gonaden-Hormonregelsystem eingreift.
Die Behandlung nachβ2‑sympathomimetischer Überdosierung erfolgthauptsächlich symptomatisch. Bei hohen Einzeldosen ist bei anderenβ‑Adrenergika eine dosisabhängige Senkung desSerumkaliumspiegels beobachtet worden. Darüberhinaus wurde bei Überdosierung von Clenbuterol eine metabolischeAzidose beobachtet. Nachoraler Intoxikation können gastrointestinale Beschwerdeneinschließlich Übelkeit und Erbrechen auftreten. Wie alleArzneimittel können Spiropent Tabletten Nebenwirkungenhaben.

Weiblich